25. september 2023 ble Tecentriq (atezolizumab) godkjent til behandling av adjuvant ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av Beslutningsforum for nye metoder.(1)
Et stort skritt i riktig retning
Tecentriq er den første immunterapien som er godkjent for adjuvant behandling for resektabel NSCLC.1,2
TECENTRIQ som monoterapi er indisert til adjuvant behandling etter fullstendig reseksjon og platinumbasert kjemoterapi av voksne pasienter med NSCLC med en høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i 50 % eller mer av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv sykdom.2
Målet for resektable NSCLC pasienter er kurasjon, men tilbakefall er vanlig og overlevelsesratene er dårlige. For om lag seks av ti personer med stadium II-sykdom og syv av ti personer med stadium III-sykdom, kommer kreften tilbake innen fem år til tross for reseksjon, selv blant de som mottar adjuvant behandling med kjemoterapi.3
IMpower010-studien
IMpower010 er en fase III, multisenter, internasjonal, randomisert, åpen studie for pasienter med fullstendig resektabel fase IB til IIIA NSCLC. IMpower010-studien vurderer effekten og sikkerheten til TECENTRIQ hos pasienter med NSCLC som får adjuvant behandling.4
Før randomisering, hadde pasientene gjennomgått fullstendig tumorreseksjon og en til fire sykluser med postoperativ kjemoterapi. Det primære endepunktet med sykdomsfri overlevelse (DFS) i IMpower010 ble oppfylt.4
Den største nytten så man hos pasienter med PD-L1-høy resektabel stadium II-III NSCLC, ekskludert EGFR-mutant eller ALK-positiv sykdom, med en hazard ratio på 0.43. I denne populasjonen viste adjuvant TECENTRIQ en reduksjon på 57 % i risikoen for tilbakefall sammenlignet med «best supportive care».5
Det var en gjennomgående DFS-nytte i en rekke klinisk relevante undergrupper, inkludert de med stadium II- og III-sykdom. I tidlig fase av NSCLC tar det lengre tid før overlevelsesdataene er modne, men vi ser allerede at effekten av DFS omsettes til en positiv trend for OS, med en hazard ratio på 0,42.5
Den eksplorative foreløpige OS-analysen viste en reduksjon på 58 % i risiko for død sammenlignet med «best supportive care» i PD-L1-høy-populasjonen..5
Etter tre år er ni av ti personer behandlet med adjuvant TECENTRIQ fortsatt i live.5
Sikkerhetsprofilen til adjuvant Tecentriq i PD-L1-høy-populasjonen er i samsvar med ITT sikkerhetspopulasjonen og den etablerte sikkerhetsprofilen til Tecentriq monoterapi i andre indikasjoner.4,6 Forekomsten av immunmedierte bivirkninger av atezolizumab i IMpower010 var likevel 51,7 % sammenlignet med 38,4 % i den samlede monoterapipopulasjonen med avansert sykdom. Ingen nye immunmedierte bivirkninger ble identifisert ved adjuvant behandling.6
For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner, forsiktighetsregler og pris, se fullstendig preparatomtale på Felleskatalogen.no.
Referanser:
- https://nyemetoder.no/metoder/atezolizumab-tecentriq-indikasjon-xx
- TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, sist oppdatert 26. mai 2023
- Pignon J-P, Tribodet H, Scagliotti G V et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. 2008; J Clin Oncol 26:3552-3559
- Felip E, Altorki N, Zhou C et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB–IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. The Lancet 2021; 398:1344-1357
- Felip E, Altorki N, Zhou C et al. Overall survival with adjuvant atezolizumab after chemotherapy in resected stage II-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase III trial. Annals of Oncology 2023; 17;S0923-7534(23)00764-0. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.07.001
- TECENTRIQ SPC avsnitt 4.8, sist oppdatert 26. mai 2023
M-NO-00000674. Dato for utarbeidelse: September 2023