Subkutan Tecentriq (atezolizumab) er førstevalg i anbud fra 1. oktober 2024 ved utbredt SCLC, adjuvant
PD-L1 ≥ 50% NSCLC, andrelinje NSCLC og TNBC i kombinasjon med kjemoterapi.
Se full indikasjonstekst og anbud for detaljer.1,2
Raskere administrering for helsepersonell og pasienter med Subkutan Tecentriq
Frem til nylig har Tecentriq blitt administrert ved intravenøs infusjon, som tar ca. 30-60 minutter. Den nye subkutane injeksjonen vil redusere administrasjonstiden til ca. syv minutter med en dosering hver 3. uke for alle indikasjoner3,4
90 % av helsepersonell synes den subkutane formuleringen er enkel, eller ganske enkel å administrere og 75 % mener den kan spare tid for helsepersonellet sammenlignet med den intravenøse formuleringen5
Se video om administrering av Subkutan Tecentriq
Subkutan administrering av Tecentriq gir pasientene større fleksibilitet samtidig som det kan bidra til å frigjøre ressurser i et presset helsevesen
Subkutan administrering kan både minimere administrasjonstiden og muliggjøre behandling utenfor sykehus, noe som kan utgjøre en betydelig forskjell for enkelte pasienter.5,6 Subkutan Tecentric skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling.4
Studier som undersøker subkutane formuleringer av andre immunterapier har vist at pasienter foretrekker subkutan versus intravenøs administrering, og at subkutan administrering er forbundet med tids- og kostnadsbesparelser for helsevesenet6 sammenlignet med intravenøs administrering5,6
Sammenlignbar bivirkningsprofil
Data fra fase IB/III-studien IMscin001, viste sammenlignbare blodnivåer av Tecentriq når det administreres subkutant og en sikkerhets- og effektprofil som samsvarer med den intravenøse formuleringen3,7
De vanligste bivirkningene
Monoterapi: (> 10 %) er fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, diaré, pyreksi, hoste, artralgi, dyspné, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine.
Kombinasjonsterapi: (≥ 20 %) er anemi, nøytropeni, kvalme, fatigue, alopesi, utslett, diaré, trombocytopeni, forstoppelse, nedsatt appetitt og perifer nevropati. 8
Pasienten skal overvåkes for immunmedierte bivirkninger.9
Subkutan Tecentriq utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon
Indikasjoner:
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium: Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Avansert NSCLC: I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er Tecentriq, i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin, kun indisert etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes.
I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk NSCLC med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % TC eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert NSCLC som er uegnet for platinabasert behandling.
Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter tidligere kjemoterapi. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar Tecentriq.
Småcellet lungekreft (SCLC): I kombinasjon med karboplatin og etoposid til førstelinjebehandling av voksne med utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC).
Hepatocellulært karsinom (HCC): I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling.
Urotelialt karsinom (UC): Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin, og hvor tumor har et PD-L1-ekspresjon ≥ 5 %.
Trippel-negativ brystkreft (TNBC): I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC som har tumorer med PD-L1-ekspresjon ≥ 1 %, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Dosering og administrering:
Anbefalt dose er 1875 mg hver 3. uke. Gis s.c. i låret over ca. 7 minutter.
Forsiktighetsregler:
Immunmedierte bivirkninger: Kan påvirke flere kroppssystem. Pasienten bør overvåkes for pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningitt/encefalitt, motorisk og sensorisk nevropati, myelitt, akutt pankreatitt, myokarditt, endringer i nyrefunksjon, myositt, perikardiale sykdommer, hemofagocytisk lymfohistiocytose, SCARs og andre immunmedierte bivirkninger. ASAT, ALAT, bilirubin og tyreoideafunksjon bør overvåkes. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Grad 1/2 med infusjonsvæske: Redusert infusjonshastighet eller avbrytelse av behandling. Grad 1/2 med injeksjonsvæske: Redusert injeksjonshastighet eller pause. Grad 3/4: Permanent seponering.
Bivirkninger:
Monoterapi: De vanligste bivirkningene (> 10 %) er fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, hoste, diaré, feber, dyspné, artralgi, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine. Kombinasjonsterapi: De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) er anemi, nøytropeni, kvalme, fatigue, alopesi, utslett, diaré, trombocytopeni, forstoppelse, nedsatt appetitt og perifer nevropati.Se SPC for fullstending information om dosering, forsiktighetsregler og bivirkninger.
Pakninger, priser og refusjon
Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) pris kr.52 886,80
Atezolizumab (Tecentriq) - subkutan formulering er godkjent til bruk ved ulike indikasjoner der det i dag brukes intravenøs formulering.(10) Reseptgruppe C.
For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler se fullstendig preparatomtale (SPC) på Felleskatalogen.no.
Referanser:
- Onkologianbud 2407: www.sykehusinnkjop.no/4a7ebb/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
- Tecentriq SPC datert 19.09.2024 avsnitt 4.1
- Burotto M, Zvirbule Z, Mochalova A et a. IMscin001 Part 2: a randomized phase III, open-label, multicenter study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications. Ann Oncol. 2023;34(8):693-702
- Tecentriq SPC datert 19.09.2024 avsnitt 4.2
- Burotto M, Zvirbule Z, Alvarez R et al. Brief Report: Updated Data From IMscin001 Part 2, a Randomized Phase III Study of Subcutaneous Versus Intravenous Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC. J Thorac Oncol. 2024 May 9:S1556-0864(24)00210-7
- Bittner B, Richter W, Schmidt J et al. Subcutaneous Administration of Biotherapeutics: An Overview of Current Challenges and Opportunities. BioDrugs 2018;32(5):425–440.
- Tecentriq SPC datert 19.09.2024 avsnitt 5.1
- Tecentriq SPC datert 19.09.2024 avnitt 4.8
- Tecentriq SPC datert 19.09.2024 avsnitt 4.4
- https://nyemetoder.no/metoder/d2023_105/
M-NO-00000941 November 2024