Indikasjoner

• Brystkreft i tidlig stadium: 
  • I kombinasjon med kjemoterapi ved neoadjuvant behandling av voksne med HER2-positiv, lokalavansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft med høy risiko for tilbakefall.
  • I kombinasjon med kjemoterapi ved adjuvant behandling av voksne med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium med høy risiko for tilbakefall.
• Metastatisk brystkreft:
  • I kombinasjon med docetaksel hos voksne med HER2-positiv metastatisk eller lokal tilbakevendende inoperabel brystkreft, som tidligere ikke har fått HER2-rettet behandling eller kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Anbefalt dosering og administrering

Forsiktighetsregler

LVEF vurderes før oppstart og regelmessig under behandling. Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasienten før bruk av PHESGO med et antracyklin. Pasienter med hviledyspné på grunn av komplikasjoner ved langt fremskreden kreft og andre samtidige sykdommer, kan ha økt risiko for lungekomplikasjoner og skal ikke behandles med PHESGO. Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner og injeksjonsrelaterte reaksjoner.

Bivirkninger 

De vanligste bivirkningene (≥ 30%) med PHESGO eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi er alopesi, diaré, kvalme, anemi, asteni og artralgi. De vanligste alvorlige bivirkningene (≥ 1 %) med PHESGO eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab er febril nøytropeni, hjertesvikt, pyreksi, nøytropeni, nøytropen sepsis, redusert nøytrofiltall og pneumoni. 

Graviditet og amming

Pasienter som har blitt eksponert for PHESGO under graviditet eller har blitt gravide inntil 7 måneder etter siste dose mottatt av PHESGO, må rapporteres til Roche: (00 47) 22 78 90 00 eller norway.patient.safety@roche.com. Det vil bli bedt om ytterligere informasjon om graviditeten samt gjennom det første året av barnets liv. Dette vil gjøre det mulig for Roche bedre å forstå sikkerheten til PHESGO og å gi riktig informasjon til helsemyndigheter, helsepersonell og pasienter. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon og amming skal unngås under behandling og i 7 måneder etter siste dose.

Pakninger, priser og refusjon

600 mg/600 mg: 10 ml (hettegl.) kr 52689,90. 

1200 mg/600 mg: 15 ml (hettegl.) kr 91850,50. 

I LIS anbud 2407 er PHESGO førstevalg ved HER2-positiv brystkreft i ulike stadier med eller uten spredning: ved behandling med trastuzumab + pertuzumab. Forskrives på H-resept av lege med erfaring innen kreftbehandling. Reseptgruppe C.²

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 25.07.2024