Indikasjoner

Vabysmo er indisert til behandling av voksne pasienter med:

• neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD)
• nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME)
• nedsatt syn som følge av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon (gren-RVO eller sentral RVO)

Dosering og administrasjon

• nAMD: 6 mg (0,05 ml) som intravitreal injeksjon hver 4. uke til 4 doser er satt. Deretter individualiseres behandlingen. Hos pasienter uten sykdomsaktivitet bør dosering hver 16  uke vurderes. Hos pasienter med sykdomsaktivitet bør dosering hver 12. uke eller hver 8. uke vurderes.
• DME: 6 mg (0,05 ml) som intravitreal injeksjon hver 4. uke til 4 doser er satt. Deretter individualisere behandlingen ved «treat and extend» tilnærming. Doseringsintervallet kan utvides til opptil hver 16. uke.
• RVO: 6 mg (0,05 ml løsning) administrert ved intravitreal injeksjon hver 4. uke (månedlig); 3 eller flere påfølgende, månedlige injeksjoner kan være nødvendig. Deretter individualiseres behandlingen ved «treat and extend» tilnærming. Doseringsintervallet kan forlenges i trinn på opptil 4 uker.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner. Aktiv intraokulær inflammasjon.

Bivirkninger

De hyppigst rapporterte bivirkningene var katarakt, konjunktival blødning, glasslegemeløsning, økt intraokulært trykk, mouches volantes (vitreale flytere), øyesmerter og rift i retinalt pigmentepitel (kun nAMD).

Forsiktighetsregler

Intravitreale injeksjoner er forbundet med endoftalmitt, intraokulær inflammasjon, rhegmatogen retinal løsning, retinal rift og iatrogen traumatisk katarakt. Systemiske bivirkninger, inkl. arterielle tromboemboliske hendelser, er sett etter intravitreal injeksjon av VEGF-hemmere.

Pakning, pris og refusjon

Vabysmo 120 mg/ml hetteglass + filterkanyle koster kr 10 229,90 basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 26.07.2024. Reseptgruppe C.

nAMD og DME indikasjon godkjent i Beslutningsforum for nye metoder (13.03.2023) og behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2023. RVO indikasjon godkjent av Beslutningsforum 23.09.2024.

For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler se fullstendig preparatomtale (SPC) på Felleskatalogen.no