Raskere administrering med Phesgo for dine HER2-positive brystkreftpasienter1,2
Indikasjoner
Brystkreft i tidlig stadium (EBC)
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med kjemoterapi ved:
- neoadjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv, lokalavansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft med høy risiko for tilbakefall
- adjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium med høy risiko for tilbakefall
Metastatisk brystkreft (MBC)
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med docetaksel hos voksne pasienter med HER2-positiv metastatisk eller lokal tilbakevendende inoperabel brystkreft, som tidligere ikke har fått HER2-rettet behandling eller kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Dosering og administrering
Metastatisk brystkreft
Phesgo bør administreres i kombinasjon med docetaksel. Behandling med Phesgo kan fortsette til sykdomsprogresjon eller uhåndterbar toksisitet, selv om behandling med docetaksel er avsluttet.
Brystkreft i tidlig stadium
I neoadjuvant setting bør Phesgo administreres i 3 til 6 sykluser i kombinasjon med kjemoterapi, som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium.
I adjuvant setting bør Phesgo administreres i totalt ett år (opptil 18 sykluser eller inntil det som oppstår først av tilbakefall eller uhåndterbar toksisitet) som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium, uavhengig av tidspunkt for operasjon. Behandling bør omfatte standard antracyklin- og/eller taksan-basert kjemoterapi. Phesgo bør startes på dag 1 av den første syklusen som inneholder taksan, og bør fortsette selv om kjemoterapi avsluttes.
Anbefalt dosering og administrering
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene (≥30%) rapportert hos pasienterbehandlet med Phesgo eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi er alopesi, diaré, kvalme, anemi, asteni og artralgi. De vanligste rapporterte alvorlige bivirkningene (SAE) (≥ 1 %) hos pasienter behandlet med Phesgo eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab er febril nøytropeni, hjertesvikt, pyreksi, nøytropeni, nøytropen sepsis, redusert nøytrofiltall og pneumoni.
Forsiktighetsregler
Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasienten før bruk av Phesgo med et antracyklin. Pasienter med hviledyspné på grunn av komplikasjoner ved langt fremskreden kreft og andre samtidige sykdommer, kan ha økt risiko for lungekomplikasjoner. Disse pasientene skal derfor ikke behandles med Phesgo . Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner.
Graviditet og amming
Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandling med Phesgo og i 7 måneder etter den siste dosen. Amming skal unngås ved behandling med Phesgo og i minst 7 måneder etter siste dose.
Pakninger og priser
600 mg/600 mg: 10 ml (hettegl.) kr 52689,90.
1200 mg/600 mg: 15 ml (hettegl.) kr 91850,50.
Refusjon
Phesgo er i reseptgruppe C. Phesgo skal forskrives på H-resept av lege med erfaring i kreftbehandling. I LIS anbud 2307 er Phesgo førstevalg ved HER2-positiv brystkreft i ulike stadier med eller uten spredning ved behandling med pertuzumab og trastuzumab. 2
For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler, se fullstendig preparatomtale på Felleskatalogen.no
Felleskatalogen. Sist endret: 19.03.2021
Les mer om bivirkninger og forsiktighetsregler i SPC eller under utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon.
Phesgo kombinerer HER2-positiv brystkreft behandlingene IV Perjeta (pertuzumab) og Herceptin (trastuzumab) i en subkutan behandling
Indikasjon
Brystkreft i tidlig stadium (EBC)1
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med kjemoterapi ved:
- neoadjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv, lokalavansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft med høy risiko for tilbakefall
- adjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium med høy risiko for tilbakefall
Metastatisk brystkreft (MBC)1
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med docetaksel hos voksne pasienter med HER2-positiv metastatisk eller lokal tilbakevendende inoperabel brystkreft, som tidligere ikke har fått HER2-rettet behandling eller kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Effekt og sikkerhet
FeDeriCa-studien evaluerte farmakokinetikk, effekt og sikkerhet til Phesgo versus intravenøs pertuzumab og trastuzumab1,2
Fase III-studien FeDeriCa undersøkte 500 pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium som viste en administrasjonstid på 5–8 minutter for Phesgo, sammenlignet med 30–90 minutter for hver intravenøse infusjon. Studien konkluderer med at Phesgo er non-inferior målt ved serum Ctrough mot intravenøs pertuzumab og trastuzumab.
Sikkerhetsprofilen til subkutan Phesgo var tilsvarende IV pertuzumab og trastuzumab og var konsistent med tidligere pertuzumab og trastuzumab + kjemoterapi studier. Pasientene rapporterte i tillegg om milde reaksjoner på injeksjonstedet.
Av alvorlige bivirkninger grad 3/4 er det mest vanlig med nøytropeni, redusert nøytrofiltall, febril nøytropeni, diaré og leukopeni.
Administrering
Skal kun administreres via subkutan injeksjon. Bør administreres av helsepersonell som er forberedt på å håndtere anafylaksi, og nødhjelpsutstyr skal være tilgjengelig. Injeksjonsstedet bør kun veksle mellom venstre og høyre lår. Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra det gamle injeksjonsstedet i frisk hud og aldri i områder der huden er rød, skadet, øm eller hard. Dosen skal ikke fordeles mellom 2 sprøyter eller mellom 2 injeksjonssteder. I løpet av behandlingen bør andre legemidler til s.c. bruk injiseres andre steder. Start- og vedlikeholdsdose bør gis over hhv. 8 og 5 minutter. Pasienten bør observeres i 30 minutter etter fullført startdose og 15 minutter etter fullført vedlikeholdsdose for symptomer på injeksjonsrelaterte- og overfølsomhetsreaksjoner.1
Brystkreft i tidlig stadium
I neoadjuvant setting bør PHESGO administreres i 3 til 6 sykluser i kombinasjon med kjemoterapi, som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium.
I adjuvant setting bør PHESGO administreres i totalt ett år (opptil 18 sykluser eller inntil det som oppstår først av tilbakefall eller uhåndterbar toksisitet) som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium, uavhengig av tidspunkt for operasjon. Behandling bør omfatte standard antracyklin- og/eller taksan-basert kjemoterapi. PHESGO bør startes på dag 1 av den første syklusen som inneholder taksan, og bør fortsette selv om kjemoterapi avsluttes.
Metastatisk brystkreft
PHESGO bør administreres i kombinasjon med docetaksel. Behandling med PHESGO kan fortsette til sykdomsprogresjon eller uhåndterbar toksisitet, selv om behandling med docetaksel er avsluttet.
Pakninger, priser og refusjon
600 mg/600 mg: 10 ml (hettegl.) kr 52689,90.
1200 mg/600 mg: 15 ml (hettegl.) kr 91850,50.
I LIS anbud 2407 er PHESGO førstevalg ved HER2-positiv brystkreft i ulike stadier med eller uten spredning: ved behandling med trastuzumab + pertuzumab.3
Forskrives på H-resept av lege med erfaring innen kreftbehandling. Reseptgruppe C.
Phesgo til behandling av tidlig brystkreft og metastatisk brystkreft er godkjent av Beslutningsforum for nye metoder 25.10.2021.4
Referanser
- Phesgo SPC 25.07.2024 punkt 4.1, 4.2, 4.4, 4.6, 4.8
- Tan AR, Im S-A, Mattar A et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol 2021; 22:85–97
- Onkologianbud 2407 https://www.sykehusinnkjop.no/4a7ebb/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
- https://www.nyemetoder.no/metoder/pertuzumab-trastuzumab-phesgo
Meld deg på vårt nyhetsbrev
M-NO-00000912 Oktober 2024