Phesgo, som er indisert for HER2-positiv brystkreft, er anbudsvinner fra 1. oktober 2024 ved HER2-postiv brystkreft i ulike stadier med eller uten spredning ved bruk av trastuzumab og pertuzumab.1 Nå kan kjente virkestoffer i subkutan administrasjonsform frigjøre opptil 70 % personaltid for helsepersonell.2*
Brystkreft er den vanligste kreftformen blant kvinner og utgjør 22,2% av krefttilfellene.3 I Norge var det 4224 nye brystkrefttilfeller i 2022. Dette var det høyeste antallet registrert noen gang.4
Den totale forekomsten av krefttilfeller er forventet å doble seg mellom 2017 og 20355, og som den nest vanligste krefttypen kan brystkreft utgjøre et betydelig bidrag til denne veksten.6
Kan kapasiteten i helsevesenet vårt holde tritt?
Kort om HER2-blokkere7
Omlag 20 prosent av alle brystkrefttilfeller er såkalt HER2-positiv brystkreft. For disse pasientene fører en overproduksjon av HER2-proteinet til et økt antall HER2-protein på kreftcellens overflate – som igjen kan bety en mer aggressiv vekst.7
Behandling med det monoklonale antistoffet trastuzumab (Herceptin), som blokkerer HER2, er blitt betegnet som en revolusjon for denne krefttypen.7 Trastuzumab blir ofte brukt sammen med pertuzumab (Perjeta) for en mer komplett blokade av HER- signalisering.7 Phesgo, som er en kombinasjonen av de to velkjente medikamentene i en subkutan formulering, kan kutte administrasjonstiden betydelig.2,8
Phesgo administreres på 5-8 minutter 8,9
Fase III-studien FeDeriCa undersøkte 500 pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium som viste en administrasjonstid på 5–8 minutter for Phesgo, sammenlignet med 30–90 minutter for hver intravenøse infusjon. Studien konkluderer med at Phesgo er non-inferior (målt ved serum C trough ) mot intravenøs pertuzumab og trastuzumab.9
Pasientene foretrekker subkutan administrasjon10
Både sikkerhet og pasientpreferanse ble studert i den toarmede kliniske fase II-studien PHranceSCa (n=160). Her ble 80 pasienter randomisert til å motta 3 sykluser pertuzumab/trastuzumab intravenøst, etterfulgt av 3 sykluser med Phesgo. De andre 80 fikk de 6 syklusene i motsatt rekkefølge.10
85% av pasientene foretrakk subkutan over intravenøs administrasjon, og av disse oppga 93% en sterk preferanse for den subkutane administrasjonsformen. Den viktigste årsaken til preferansen var redusert tid i klinikken, etterfulgt av større komfort under administrasjon.10
Sikkerhetsprofil for Phesgo 9-11
Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert i studiene 9,10 , og Phesgos sikkerhetsprofil er generelt sammenlignbar med intravenøs pertuzumab/trastuzumab. 9-11 De vanligste bivirkningene rapportert hos pasienter behandlet med Phesgo er alopesi, diaré, kvalme, anemi, asteni og artralgi. Venstre ventrikkeldysfunksjon kartlegges før oppstart med Phesgo og regelmessig under behandling. Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner.
Pasienter som har blitt eksponert for Phesgo under graviditet eller har blitt gravide inntil 7 måneder etter siste dose mottatt av Phesgo, må rapporteres til Roche: (00 47) 22 78 90 00 eller norway.patient.safety@roche.com. Det vil bli bedt om ytterligere informasjon om graviditeten samt gjennom det første året av barnets liv. Dette vil gjøre det mulig for Roche bedre å forstå sikkerheten til Phesgo og å gi riktig informasjon til helsemyndigheter, helsepersonell og pasienter. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon og amming skal unngås under behandling og i 7 måneder etter siste dose.
Subkutan administrering gir mulighet for hjemmebehandling12
Belis-studien viser at behandling med trastuzumab for HER2-positiv brystkreft kan trygt administreres subkutant hjemme av helsepersonell med erfaring og tilgjengelig utstyr.
76 % av pasientene synes at muligheten for hjemmebehandling med subkutan administrering var veldig viktig eller svært viktig. Andre fordeler med hjemmebehandling er muligheten for helsepersonell til å fokusere på pasienten og at pasienten slipper å reise til og fra sykehuset.12
Betydelig redusert tid for pasient og helsepersonell10,13
Total median pasienttid ble i PHranceSCa målt til 33–50 minutter med Phesgo, mot 130–300 minutter for intravenøs behandling. Av dette var median administrasjonstid 7–8 minutter mot 60–150 minutter med IV.10
Slik kan Phesgo betydelig redusere stoltid for pasienten og behandlingstid for helsepersonell.2 I tillegg til den verdifulle tidsbesparelsen, er det også økonomiske besparelser knyttet til Phesgo slik det kommer frem i en ny rapport fra 2022.13
I et stadig mer presset helsevesen: Er dette tid og penger vi har råd til å tape?
*Tidsbruk er ekstrapolert fra PrefHer studien med Herceptin SC mot IV der aktiv helsepersonellstid ble redusert med 53%. Mer tidsbesparelse forventes med bruk av PHESGO, da den erstatter 2 IV preparater.
Les om Phesgo Utvalgt produkt og sikkerhetsinformasjon
Referanser
- LIS anbud 2407 onkologi effektivt fra 1.10.2024 https://www.sykehusinnkjop.no/4a798b/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
- De Cock E, Pivot X, Hauser N et al. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Cancer Med. 2016 Mar;5(3):389-97.
- Kreftregisteret: https://www.kreftregisteret.no/Temasider/om-kreft/ (sist lest oktober 2023)
- Kreftregistret: https://www.kreftregisteret.no/Temasider/kreftformer/Brystkreft/ (sist lest oktober 2023)
- Prager GW, Braga S, Bystricky B et al. Global cancer control: responding to the growing burden, rising costs and inequalities in access. ESMO Open. 2018 Feb 2;3(2):e000285. doi: 10.1136/esmoopen-2017-000285
- World Cancer Research Fund International, Breast cancer statistics: https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/ (sist lest oktober 2023)
- Rimawi MF, Schiff R, Osborne CK. Targeting HER2 for the treatment of breast cancer. Annu Rev Med. 2015;66:111-28. doi: 10.1146/annurev-med-042513-015127.
- Phesgo SPC 25.07.2024, avsnitt 4.2 og 5.1
- Tan AR, Im S-A, Mattar A et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol 2021; 22: 85–97 https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(20)30536-2
- O’Shaughnessy J, Sousa S, Cruz J et al. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab fo subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. European Journal of Cancer 2021; 152: 223-232 https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.03.047
- Phesgo SPC 25.07.2024, avsnitt 4.4 og 4.8
- Denys H, Martinez-Mena C.L, Martens M.T et al. Safety and tolerability of subcutaneous trastuzumab at home administration, results of the phase IIIb open-label BELIS study in HER2-positive early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020; 181(1): 97–105. doi: 10.1007/s10549-020-05604-7
- Jackisch C, Manevy F, Frank S et al. White Paper on the Value of Time Savings for Patients and Healthcare Providers of Breast Cancer Therapy: The Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab for Subcutaneous Injection as an Example Adv Ther (2022) 39:833–844 https://doi.org/10.1007/s12325-021-01996-0
- Phesgo SPC 25.07.2024, avsnitt 4.1
M-NO-00000936. Dato for utarbeidelse: Oktober 2024